CBD

¡EL CBD HA SIDO PROCLAMADO MEDICINA EN EL REINO UNIDO!

La reciente comunicación de que la MHRA ha declarado oficialmente que CBD es una sustancia medicinal puede verse como una victoria y una derrota para productores y consumidores. Analizamos cómo estos cambios pueden afectar a los pacientes y lo que significan para la legalización completa del cannabis.

A principios de 2017, los oídos de los entusiastas del cannabis de todo el mundo respondieron al anuncio anunciado por la Agencia Británica para la Regulación de Productos Médico-Farmacéuticos (MHRA). La organización ha declarado el cannabidiol (CBD) como un medicamento y lo ha reclasificado oficialmente como tal. Esta decisión sin precedentes se anuncia en un momento delicado y agridulce para el Reino Unido. Aunque finalmente se ha reconocido un valor terapéutico para los cannabinoides, los pacientes actuales corren el riesgo de perder el acceso a los productos de CBD en los que confiaron.

Y AHORA?

Este cambio indica una reorganización inminente de los procesos de producción de CBD. Los productos en el CBD de hecho requerirán supervisión adicional por parte de los comités reguladores médicos. Estas medidas se han fortalecido para garantizar que los fabricantes cumplan con todas las normas establecidas en el Reglamento de medicamentos humanos 2012. MHRA ha anunciado que la principal preocupación causada por este cambio importante es mejorar la seguridad del paciente al fomentar una procedimientos transparentes de producción y comercialización que afectan al CDB.

CBD: VISIÓN GENERAL

El cannabidiol es el segundo cannabinoide más común en Cannabis sativa L., los géneros y especies de cepas psicoactivas y no cannabis. El CBD es producido por las glándulas resinosas llamadas tricomas, y está presente en diferentes concentraciones dependiendo de la variedad. Se sabe que este cannabinoide produce efectos sinérgicos cuando se usa junto con THC, reduciendo los efectos secundarios de la reacción psicotrópica.
A menudo se cree que es el cannabinoide con el mayor potencial terapéutico, el CDB sigue sorprendiendo a los científicos a medida que se estudian.

Además de su potencial como tratamiento para trastornos físicos como la inflamación y el dolor crónico, el CBD parece ser prometedor como ingrediente para tratar trastornos relacionados con la ansiedad y otras afecciones mentales. Estos ejemplos muestran solo algunos de los potenciales terapéuticos determinados en estudios preliminares sobre CBD con conejillos de indias animales y sujetos humanos.

LOS HECHOS ESENCIALES

Considerando la histórica falta de regulación sobre el cannabis en el Reino Unido, la decisión de MHRA de clasificar el CBD a nivel médico es decididamente sorprendente. Las razones son dos: la elección se hizo principalmente en respuesta a una tendencia preocupante de productores inseguros del CDB que anunciaban los grandes efectos medicinales de sus productos. Sin embargo, la MHRA eventualmente admitió que reconoció y legitimó el potencial del CDB para la salud humana basado en una investigación científica detallada a lo largo de los años.

Ahora, MHRA requiere que todos los medicamentos autorizados cumplan con los estándares de “seguridad, calidad y eficacia” para garantizar la salud del consumidor. Esta es una maniobra efectiva para evitar que los productores irresponsables distribuyan productos engañosos. Sin embargo, de esta manera los productores de calidad corren el riesgo de perder su negocio.

UNA MANIOBRA EMOCIONANTE

Las nuevas reglas se inauguraron con una reclasificación que involucró a 18 empresas de fabricación de CBD en todo el país, que recibieron documentación de MHRA. Esto obligó a los productores a detener las actividades de producción. A partir de ahora, cada empresa tendrá que solicitar una licencia o “autorización para ingresar” para producir productos terapéuticos en el CDB. A esto se agrega el enorme impuesto de £ 103,000 que se incurrirá para obtener nuevas licencias médicas.

La MHRA otorgará algunas exenciones especiales de la autorización, que serán administradas paciente por paciente.
Además, los fabricantes tienen prohibido anunciar cualquier producto no autorizado, incluso aquellos permitidos por la exención.

Con estas pautas más estrictas, la eficacia terapéutica del CBD establecida por el MHRA probablemente se aplicará a un área de tratamiento más estrecha, por el momento.
Por ahora, la organización no ha filtrado para qué condición el CDB es más efectivo. En cualquier caso, emitió una declaración genérica en la que revela que el CDB tiene efectos de “restauración, corrección o modificación” en las “funciones fisiológicas” humanas.

CONSUMIDORES SIN CBD

Un defecto evidente de la nueva regulación es la falta de ordenanzas temporales que permitan a los consumidores continuar comprando productos al CDB fácilmente. La MHRA está admitiendo el potencial terapéutico de CBD, pero al mismo tiempo no tiene en cuenta a los pacientes que ya lo usan, lo que les limita el acceso al CBD con muy poco aviso.

Tomará tiempo resolver todos los inconvenientes asociados con esta reorganización, especialmente para realizar nuevas pruebas clínicas y pruebas de producción en todos los medicamentos de CBD. Algunos pacientes están preocupados por la larga espera antes de que nuevas drogas reguladas estén disponibles para el público. Para aquellos que usan CBD para problemas de salud serios como el síndrome de Dravet, la falta de acceso al CBD puede tener consecuencias extremadamente dañinas.

PRO & AGAINST

Hay algunas objeciones a la posibilidad de que las grandes corporaciones puedan inducir un aumento en los precios del CBD, causando un menor acceso a productos para aquellos con bajos ingresos. Hasta el momento, el CBD ha sido clasificado como un complemento alimenticio en el Reino Unido, siempre que no contenga cannabinoides psicoactivos. En esta clasificación limitada, hubo menos supervisión y falta de controles de calidad. Con las nuevas leyes, los fabricantes no pueden tomar atajos ni vender CBD de menor calidad al mismo ritmo.

¿LLEGA LA LEGALIZACIÓN DE CANNABIS?

La aceptación de CBD como sustancia terapéutica es un paso adelante en la eliminación de la mala reputación que rodea al cannabis en general. La esperanza es que el CDB favorezca un debate abierto sobre despenalización y legalización. Aunque el THC, el compuesto psicoactivo más abundante, aún no se ha reconocido a nivel médico, esta decisión podría marcar un paso en la dirección correcta, hacia la regularización del cannabis terapéutico en el futuro cercano.




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