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Italia: Venta de cannabis en farmacia: situación 2018

Los farmacéuticos de Farmagalenica preparan Cannabis Sativa e Indica, ya que está legalmente permitido vender cannabis en Farmacia (es decir, desde principios de 2013).

Después de más de cinco años, es útil resumir las muchas preguntas que se han planteado, sobre todo en un momento en el bombo de los medios es alta y cada vez más se habla sobre el uso terapéutico del cannabis sin saber siquiera que en algún momento está legalmente autorizada .
Todas las respuestas dadas en este post son dadas por un farmacéutico que trabaja todos los días en estrecho contacto con la realidad de la venta de cannabis en farmacias.

TERAPÉUTICA CANNABIS: ASPECTOS GENERALES

¿Es el cannabis legal en Italia (ENERO 2018)?

SI para uso terapéutico o médico, NO para uso personal o recreativo. No hay despenalización o liberalización (véanse las preguntas a continuación).

Pero he oído hablar de cannabis legal, como Easyjoint o similar … ¿No es eso legal?
Es el cáñamo industrial, cultivado NO para uso terapéutico o recreativo, pero destinado para uso técnico, es decir, construcción, textil, I + D.
Ciertamente es legal, ya que contiene THC a valores inferiores a la ley (0.2-0.6%), pero no está destinado a ser fumado. Es un conjunto de flores (incluso machos), hojas y semillas, mientras que la parte terapéutica (o lúdica) del cannabis está representada solo por las flores femeninas.

¿De dónde proviene el cannabis legal para uso terapéutico y el cannabis se puede vender en las farmacias?
TODO legal de cannabis que circula en suelo italiano proviene de los Países Bajos, los invernaderos holandeses farmacéuticas, el cultivo italiano por el Ejército de la fábrica química farmacéutica de Florencia y, en febrero de 2018, mediante un anuncio que le permitirá importar 100 kg de cannabis de

¿La “química” del cannabis holandés o los OGM?
Absolutamente no, ANZI! Se cultivo natural, se cultiva en invernaderos cerrada (interior) controlado y automatizado, sin cualquier pesticida o plaguicida precisamente porque el ambiente es automatizado y los parámetros se mantiene constante y óptima para permitir el desarrollo de la planta (que se clona, ​​no sembrada) y evitar el desarrollo de infecciones; para el control de malezas, se usan insectos depredadores.

¿La “química” del cannabis italiano o los OGM?
Ver respuesta anterior, de manera similar.

CANADES ¿El cannabis es “química” o GMO?
Ver respuesta anterior, de manera similar.

¿Se puede producir cannabis de cannabis holandés, canadiense e italiano en GMP?
Sí, todos se cultivan en GAP y se empaquetan en Good Manufacturing Practices.

¿Puede legalmente comprar cannabis para uso terapéutico, doctor sin receta?
No, el cannabis terapéutico holandés / italiano / canadiense solo se puede comprar con receta médica, y se lo clasifica como un medicamento sorprendente (incluso si tiene poco THC).

¿Dónde es posible comprar cannabis para uso terapéutico?
El cannabis para uso médico se puede comprar en el hospital / AUSL o en las farmacias abiertas al público que preparan medicamentos galénicos y que los tienen en existencia.
Para buscar las Farmacias Italianas en Farmagalenica que preparan y venden cannabis para uso terapéutico – médico, haga clic AQUÍ (se abre una nueva página).

¿Qué tipo de receta usa el cannabis para uso médico en una farmacia de Galenica?
Para comprar una receta “blanco” se requiere (en la receta privada) preparado por un cualquier médico (especialista, no especializado, básico, pediatra, etc.) registrada en el Medici italiano que elaborado de conformidad con las normas especiales establecidas por la ley Di Bella (Ley 94/98). Contactando a las Farmacias de Farmagalenica, también puede solicitar facsímil de recetas ya preparadas y precargadas, con todas las instrucciones para el médico.
En la región de Emilia Romagna, la prescripción TAMBIÉN se puede realizar a través del sistema SOLE, es decir, una receta digitalizada / desmaterializada.

¿Qué variedades de cannabis están disponibles legalmente en Italia?
Hasta la fecha, todo el cannabis legal en Italia proviene de los Países Bajos, Florencia y Canadá. Algunas cepas son SATIVA, otras INDICA, otros HÍBRIDOS.

La situación en la disponibilidad es por lo tanto:

 

¿Por qué a veces carece de cannabis en Italia?
La falta de cannabis, que ya se ha probado en los últimos años, aunque en menor medida se debe principalmente a 3 factores, de diferente importancia:
1. problemas de producción en los Países Bajos (solo para Bediol)
2. Límite máximo de exportación holandés (Holanda no exporta más de 250 kg por año por país europeo)
3. logro del techo de cannabis requerido por el Ministerio de Salud italiano para el año 2017.
En el punto 3, se debe decir que se mantuvo muy bajo en comparación con la necesidad real. Lamentablemente, en octubre de 2017, los Países Bajos anunciaron oficialmente que habían cerrado sus exportaciones a Italia para alcanzar los umbrales acordados, que comenzarán nuevamente a partir de mediados de enero de 2018, cuando el contador de cannabis importado se reducirá a cero.

 

TERAPÉUTICA CANNABIS: COSTOS Y MUTABILIDAD
¿En qué regiones italianas es legal prescribir cannabis terapéutico?
¡Por una tarifa, en TODAS LAS REGIONES DE ITALIA! TODOS! Más allá de lo que se lee o entiende en los periódicos y las transmisiones de televisión o en Internet, es casi 5 años que el cannabis terapéutico puede prescribirse para la compra paga en toda Italia, incluidas las regiones autónomas o un Estatuto especial.
Para la receta cargada al Sistema de Salud (Regional), es decir para la marihuana enlatada / gratis, lea las siguientes preguntas.

¿Es posible obtener cannabis GRATIS para uso médico – terapéutico?
Actualmente, solo algunas regiones (Toscana, Puglia, Liguria, Campania, Emilia Romagna, Campania, Piamonte y Véneto, Lazio) reconocen plenamente la posibilidad de proporcionar cannabis de uso terapéutico gratuito. Otras regiones solo han deliberado con respecto al reembolso de los cannabinoides a cargo del SSN, pero sin implementar Resoluciones es un documento sin valor.
La situación del reembolso, sin embargo, o muy desigual en toda Italia: más allá de las regiones individuales, algunos AUSL de varias regiones permiten la importación de cannabinoides directamente desde Holanda solicitando al paciente solo el pago de una tarifa por los costos burocráticos de importación y gestión de la solicitud La forma CERTA de saber si su AUSL local reembolsa los cannabinoides es contactarlos directamente y preguntar.

El Instituto Farmacéutico de Florencia está cultivando cannabis. ¿Esto reducirá los costos? ¿Será posible comprarlo directamente?
En resumen: no.

El cannabis “italiano” producido por el Instituto Militar Militar de Florencia consiste en una única variedad (llamada FM2) que “recuerda” al holandés Bediol.
Está disponible a partir de enero de 2017 y se puede comprar tanto en farmacias públicas como privadas, así como en AUSL y hospitales.
El precio de compra por Farmacias y Hospitales (por lo tanto NO es precio de venta al público) es de € 8.39 (€ 6.88 + IVA 22%) por gramo que, como señalan algunos expertos, es mayor de la importación directa de hospitales por los Países Bajos (a un costo de € 6 / gramo + IVA 22%). El precio de venta del cannabis es independiente del precio de compra, pero establecido por el Ministerio de Salud (ver a continuación).

Para las últimas actualizaciones, lea esta publicación en junio de 2017.

¿Cuáles son los costos del uso terapéutico del cannabis, doctor?
Respuesta: los costos (se entiende cuánto paga el paciente con una receta blanca) se informan en esta publicación. Estos son costos INDICATIVOS, pero dan una idea del orden del gasto:

aproximadamente 17-21 € por gramo (incluso menos que el disponible ilegalmente) para el cannabis holandés.
alrededor de € 15.14 por gramo para el cannabis ITALIANO producido por el Instituto Militar Farmacéutico de Florencia.
después del 18 de junio de 2017, el farmacéutico DEBE vender el cannabis (holandés o italiano) a 9 € por gramo (IVA 10% excluido) al que deben sumarse los costes de preparación del medicamento (mapas, sobres, aceites, resinas, cápsulas) , etc. …)
En noviembre de 2017, se aprobaron enmiendas al Senado sobre el reembolso por parte del Estado de la terapia del dolor. ¿Entonces es gratis en toda Italia?
Premisa: nada ha cambiado en la fecha actual. Las enmiendas han sido aceptadas, pero esperamos los tiempos técnicos que hacen que las disposiciones sean operativas en toda Italia.
Sirve para esperar otra vez Las situaciones actuales permanecen sin cambios, entonces (por ejemplo) si en la región ABC el cannabis ya estaba disponible para algunas indicaciones terapéuticas, por ahora lo sigue siendo; Corresponderá a la Región proceder lo antes posible para que cumpla con las disposiciones de la Ley.

CANNABIS ITALIANA FM2 – FM ???

¿El FM19 o el FM14 están disponibles?
Ninguno de los 2. El FM19 tuvo que producirse en 2015, pero por una serie de problemas nunca ha visto la luz (frío de conocedor) y la cosecha experimental fue destruida (google). Comprender que FM14 está actualmente en desarrollo.
Actualmente solo se produce y vende la variedad FM2.

Si pago el cannabis holandés ahora, ¿cuándo llegará el FM2 “italiano” (del Instituto Militar de Farmacia de Florencia) y no podré pagarlo?
Absolutamente NO. No cambiará una coma. Si no se reembolsa la enfermedad, el cannabis siempre se paga, independientemente de si es holandés, italiano, canadiense, marroquí u otro …

Leí que el cannabis FM2 solo estará disponible en una farmacia de Vicenza …
¡Pero absolutamente no! Es desinformación.
Cualquier farmacia italiana puede recibir cannabis FM2 haciendo una solicitud con los formularios adecuados. No hay distinciones o preferencias o exclusividad de ningún tipo.

¿El cannabis italiano FM2 y el cannabis Dutch Bediol son la misma cosa IDENTICA?
¡No! Hay dos variedades que están unidas (por así decirlo) solo por el hecho de que ambas contienen tanto THC como CBD.
No tienen los mismos niveles que el THC y el CBD, no tienen genética en común, no tienen el mismo perfil terpénico, etc.
Son sustituibles solo si el médico lo quiere, tanto que el médico puede oponerse a la sustitución.

¿El cannabis italiano FM2 es “mejor” que el holandés?
Dado que, basado en la respuesta anterior, es incorrecto hacer comparaciones, incluso si solo evaluando el título en THC y CBD es imposible decir que es mejor, de hecho.
Por ejemplo, si se considera el CBD (sustancia interés grande farmacéutica), argumentando que en el cannabis FM2 hay más (en teoría hasta un 12%) en comparación con los holandeses (en teoría 9%), en realidad, la concentración real de primer lote es 8.7% (por lo tanto, menor que el holandés).
Uno no puede hablar, por lo tanto, de “mejor” (o “peor”), a lo sumo “similar”.
Todo esto sin considerar la genética, los otros cannabinoides, los terpenos y su papel biológico / farmacéutico.

¿POR QUÉ CANNABIS FM2 SON INFILORESCENCIA MOLIDADA?
Pregunta interesante
Se ha explicado que la molienda de las inflorescencias con un tamaño de partícula de menos de 4 mm ha servido para “estandarizar” el contenido de ingrediente activo (como se informó en la Planta Química Farmacéutica Militar).
La observación principal que se debe hacer es: la trituración rompe los tricomas, provoca la fuga de los aceites del cannabis, aumenta la superficie de exposición. En la práctica, existe una posible pérdida de ingrediente activo (cannabinoides, pero no solo) y un envejecimiento más rápido por la luz y el aire (oxidación). A partir de los análisis realizados sobre los cannabinoides, los resultados confirman lo que se esperaba del certificado de análisis.

¿Cuál es la verdadera concentración del primer lote de cannabis comercializado?
Del certificado de análisis recibido en enero de Farmacias, parece que:
THC 5.6%
CBD: 8.6%
Del certificado de análisis recibido en junio de las farmacias, parece que:
THC 6.8%
CDB: 10.3%
Del certificado de análisis recibido en agosto de las farmacias, parece que:
THC 6.3%
CBD: 9.6%
Del certificado de análisis recibido en septiembre de las farmacias, parece que:
THC 6.9%
CDB: 10.9%

Si tengo una receta que prescriba Bediol, ¿puede el farmacéutico reemplazarla automáticamente con cannabis FM2?
No, no es posible de ninguna manera. La única manera es que el médico repita la receta indicando la variedad Cannabis FM2 en lugar de Cannabis Bediol.
Parece, sin embargo, que el Ministerio se está moviendo de otra manera …

Asumí a Bediol. ¿Está OBLIGADO mi médico a recetar FM2?
Por una tarifa, hay absoluta libertad de elección, por lo que el problema no existe.
Dependiendo de la Región, el médico NO está obligado a prescribir FM2 en lugar de Bediol, dependiendo de la Región, si el Doctor declara que el paciente no puede tomar FM2 (tal vez con una motivación concisa).
Asimismo, en algunas solicitudes de importación directa de cannabis, si tiene que importar Bediol, el médico debe indicar en el formulario que el paciente no puede tomar el FM2, sino el Bediol.

¿Hay alguna recomendación o guía para el uso y la prescripción de cannabis FM2?
El Ministerio ha publicado en un documento con algunas “recomendaciones”, es decir, una recopilación de toda la información disponible sobre el cannabis terapéutico (con referencia particular a FM2). Cómo se produce, cómo se administra, información farmacocinética y farmacodinámica, monitoreo, etc.

Pero si no usé FM2 por completo, pero el Bediol (faltante hasta noviembre de 2017), ¿no tengo otra alternativa?
Bedrocan BV ha emitido un documento oficial que explica cómo obtener el “Bediol” (o mejor, el cannabis con una composición similar a Bediol), a partir de Bedrocan y Bedrolite. Se puede encontrar en este artículo.




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